Pharma / Specialmaskiner

Udviklingen af en specialmaskine til pharma-sektoren kræver en helt anden tilgang end traditionel maskinbygning. Hos Wilno Rustfri arbejder vi stringent ud fra jeres standarder:

• Hygiejnisk maskindesign (ASME BPE / EHEDG): Maskinerne konstrueres med selvdrænende overflader, uden “deadlegs” (blinde ender) og med fuldstændig glatte overgange. Vi anvender udelukkende fødevare- og pharma-godkendte smøremidler, pakninger (FDA / USP Class VI) og komponenter.
• Klar til CIP / SIP: Vores maskindele og proceskomponenter designes, så de kan modstå fuld automatisering med CIP (Clean-in-Place) og SIP (Sterilize-in-Place), hvilket sikrer effektiv og dokumenterbar rengøring og sterilisering uden adskillelse.
• ATEX-certificering: Skal maskinen operere i zoner med brandfarlige væsker, alkohol (f.eks. til desinfektion) eller eksplosivt pulver? Vi leverer fuldt ATEX-certificerede maskiner med korrekt jording, eksplosionssikre motorer og komponenter.

Vi bygger maskinen op fra bunden i tæt samarbejde med jeres ingeniører. Vores kompetencer omfatter blandt andet:

• Løfte- og vippeanordninger (Lifte): Ergonomiske og hygiejniske systemer til løft, vending og tømning af procesbeholdere, tønder eller reaktortanke direkte ned i fyldelinjer – designet til minimal partikelafgivelse.
• Transportsystemer til Cleanroom: Specialudviklede transportbånd eller rullebaner i rustfrit stål med åbne, rengøringsvenlige profiler, velegnet til transport af hætteglas (vials), ampuller, sprøjter eller emballage i sterile zoner.
• Doserings- og påfyldningsmoduler: Halvautomatiske eller mekaniske systemer til præcis håndtering, sortering eller dosering af pulver og væsker.
• Proces- og blandestationer: Skræddersyede stativer og moduler til integration af pumper, filtre, ventiler og rørføring (skid-løsninger), klar til at blive koblet på jeres eksisterende forsyningsanlæg.

En specialmaskine er intet værd i pharma-industrien uden den rette dokumentation. Vi understøtter jeres kvalificeringsproces (DQ, IQ, OQ) fuldt ud og leverer en udtømmende dokumentationspakke (Turnover Package), der omfatter:

1. Materialecertifikater (3.1) på alt stål samt sporbarhed på alle maskinkomponenter.
2. Svejsecertifikater og fuld svejsedokumentation (inkl. orbital-svejselog og endoskopibilleder, hvor påkrævet).
3. Ruhedscertifikater ($Ra$-målinger) og eventuelle certifikater på elektropolering.
4. CE-mærkning, risikoanalyser og fuld testdokumentation for FAT (Factory Acceptance Test) på vores værksted før levering samt support ved SAT (Site Acceptance Test).